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行业介绍

特殊医学用途配方食品是指针对某些进食受限、代谢紊乱、消化吸收障碍或特定疾病患者对营养素或膳食的特殊需求,而专门配制加工而成的配方食品。只有在医生或临床营养师的指导下,患者才能单独食用或与其它食品配合食用本类产品。2014 年1 月10 日,国家卫生计生委最新公布了3 项特殊医学用途配方食品相关的国家标准,分别是 《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》和 《预包装特殊膳食用食品标签》。根据国家食品药品监督管理总局令第 24 号,2016 年 7 月 1 日,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》开始实施。

目前特殊医学用途配方食品主要分为:全营养特殊医学用途配方食品 (如婴儿配方奶粉)、特定全营养特殊医学用途配方食品 (针对脏器功能不全或衰竭、代谢障碍、机体对某营养素的需求增加或限制的特殊营养代谢状况的患者而设计和非全营养特殊医学用途配方食品。产品形式主要以粉剂和液态类为主。此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。

一、产品分类

医用食品按其提供营养素是否全面分为两类:全营养医用食品和组件营养医用食品。

1. 全营养

高蛋白全营养配方,采用乳清蛋白,大豆蛋白,小麦低聚肽,深海鱼低聚肽,聚葡萄糖和低聚果糖等配方,可以全面补充人体所需的蛋白质,热